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1976年国际标准化组织（ISO）成立了第176技术委员会（简称ISO/TC176），负责组织制定世界性的质量管理和质量保证ISO9000族标准。 参考各国质量保证质量管理标准，1986年ISO/TC176制定并发布了ISO8402《质量管理和质量保证术语》标准。1987年又发布了ISO9000、ISO9001/2/3/4标准。这六个标准统称为"87版"ISO9000系列标准，以后又发展成ISO9000族标准。
ISO（国际标准化组织）于2008年11月15日发布了ISO9001-2008标准（ISO9000族的第四版），我国已于2008年12月30日发布了等同采用的GB/T19001-2008标准。
ISO9001的效益
组织为何要依据ISO9001的要求建立质量管理体系
在竞争日益激烈的市场经济下，掌握客户明示及隐含的要求，了解市场的动态，为客户提供持续满足顾客及法律法规要求的产品/服务，已经成为企业生存的命脉。如何有效的对质量实施管理，不断满足客户要求？ISO9001为此提供了可靠的架构，ISO9001以系统化的方法来管理业务流程（组织的活动），使产品或服务可持续地符合客户的期望，同时这也意味着企业拥有持续满意的客户
外在效益
◆ 提高企业产品和服务的质量
◆ 提高市场竞争能力并提升企业形象
◆ 增强不断改善的能力以追求客户的持续满意
◆ 增强顾客对企业的信任
◆ 增进使用者对企业产品的信心
内在效益
◆ 提高运作效率和生存能力
◆ 为其它管理体系的实施建立管理基础
◆ 提升自身管理水平
◆ 管理者及时了解管理体系运作的状况
◆ 对于质量问题防患于未然
◆ 及时掌握客户对产品的反应
◆ 减少失误和返工
◆ 让全员参与质量管理，培养全员"以客户为本"的意识
◆ 降低成本
◆ 高质量的产品是生产出来的，而不是靠"检验"出来的
ISO9001：2015质量管理七大原则
◆ 以客户为中心◆ 领导作用
◆ 全员参与
◆ 过程方法
◆ 循证决策
◆ 改进
◆ 关系管理